肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N—乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400580号
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N—乙酰半胱氨酸法)
型号规格
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1: 4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(R1: 4×60ml R2: 4×15ml);375mL(R1: 6×50ml R2: 3×25ml);500mL(R1: 8×50m R2: 4×25ml)。
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。R1:咪唑缓冲液、D-葡萄糖、二磷酸腺苷(ADP) 、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP) 、乙二氨四乙酸(EDTA、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I(NAD+)、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。R2:磷酸肌酸。
适用范围
本试剂盒用以测定人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活力。肌酸激酶(CK)是由M(肌肉)型和B(脑)型两种单体亚单位组成的二聚酶。M型和B型亚单位结合形成三种CK同功酶:BB (CK-1), MB (CK-2)和MM(CK-3)。总CK活性主要见于骨骼肌,绝大多数为CK-MM同功酶;其它含有较高CK活性的组织包括心肌,其中约40%为CK-MB同功酶;胃肠道和脑组织,以CK-BB同功酶为主。这些组织受损或疾病时会导致血清肌酸激酶水平升高,如:肌肉萎缩症、心肌梗塞、急性脑血管意外等。通过测定血清中特殊的同工酶可以改善诊断的特异性。临床上主要用于心肌梗塞的诊断。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)