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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400583号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
2
型号规格
20mL(R1：1×15ml R2：1× 5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL (R1：2×45 ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) 。
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化钠、叠氮钠﹙NaN3﹚、表面活性剂、三（羟甲基）甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。R2：羊抗人ApoB抗体
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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