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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法）
α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400594号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法）
管理类别
2
型号规格
25mL(R1：20ml×1 R2： 5ml×1) ； 50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml) ；125mL(R1：2×50 ml R2： 1×25ml)；300mL(R1 4×60ml R2： 3×20ml)
结构及组成
双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、α-葡萄糖苷酶（α-Glucosidase）、氯化钠、氯化钙。R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（EPS-PNP-G7）。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶(AMY)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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