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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法）
尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400618号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
2
型号规格
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（120 mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（100mmol/L）、脲酶（≥ 7000 U/L）、谷氨酸脱氢酶（≥1000 U/L）组成；试剂2（R2）：主要由α-酮戊二酸（8.0 mmol/L）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（0.8 mmol/L）组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素（UREA）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.31
有效期至
2017.05.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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