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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册证编号

粤食药监械(准)字2013第2400621号

注册证编号

深圳市蓝韵实业有限公司

注册人住所

生产地址

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼

产品名称

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

型号规格

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL

结构及组成

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由柠檬酸盐缓冲液（100 mmol/L）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由磷酸盐缓冲液（10 mmol/L）、偏钒酸盐（4.5 mmol/L）组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中直接胆红素（D-Bil）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.31

有效期至

2017.05.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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