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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）
细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400659号
注册证编号
深圳市赛尔生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称
细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）
管理类别
2
型号规格
20人份/盒、40人份/盒
结构及组成
由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a）20T检测卡结构：BV反应板20个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物 各1瓶（1ml/瓶）；说明书 1份。b）40T检测卡规格：BV反应板40个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物 各1瓶（2ml/瓶）；说明书 1份
适用范围
适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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