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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400704号(变更批件)
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号
生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼
产品名称
生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)
管理类别
2
型号规格
定标液A：1000 ml；定标液B：500 ml；质控物：10 ml
结构及组成
用于体外定量测定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。产品储存条件及有效期：试剂包在2℃～40℃避光储存条件下，有效期不少于12个月,开封后有效期不少于28天。
适用范围
用于体外定量测定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况：1、企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2、生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.29
有效期至
2020.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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