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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG测定试剂盒(酶免法)
抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG测定试剂盒(酶免法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400718号
注册证编号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG测定试剂盒(酶免法)
管理类别
2
型号规格
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)
结构及组成
24人份/盒专用试剂由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物、终止液；96人份/盒通用试剂由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。
适用范围
适用于定量测定人血清中抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG(Anti-β2 Glyco Ⅰ IgG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.10
有效期至
2017.07.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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