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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳测定试剂盒(酶法)
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400732号
注册证编号
深圳市蓝韵实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL；R:6×20 mL；R:8×20 mL
结构及组成
由单试剂(R)组成，其中：单试剂(R)：主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、磷酸烯醇丙酮酸(PEP)(50 mmol/L)、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)(≥2000 U/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(≥10000 U/L)、NADH类似物(1.5 mmol/L)、稳定剂(适量)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中碳酸氢根离子/二氧化碳(CO2)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.10
有效期至
2017.07.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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