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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400753号
注册证编号
深圳市锦瑞电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
22mL(R1： 1×20ml R2： 1×2 ml)；44mL(R1： 1×40ml R2： 1×4 ml)；55mL(R1： 1×50ml R2： 1×5ml)；110mL(R1： 2×50ml R2： 1×10ml)
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。R1：乳酸脱氢酶 (LDH)、丝氨酸(SER)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。R2：胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.11
有效期至
2017.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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