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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抑制素B(INH B)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
抑制素B(INH B)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400757号
注册证编号
广州市康润生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A
产品名称
抑制素B(INH B)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96T
结构及组成
本试剂盒由以下五部分组成：反应组份、校准品、质控品、试剂盒说明书、校准品/质控品信息卡。其中的反应组份包括：INH B反应板、INH B反应缓冲液A、INH B反应缓冲液B、抗INH B抗体-生物素结合物浓缩液、抗INH B抗体-生物素结合物稀释液、INH B链霉亲和素-酶结合物、浓缩洗液(25×)、显色液、终止液；校准品包括：INH B校准品A、INH B校准品B、INH B校准品C、INH B校准品D、INH B校准品E、INH B校准品F；质控品包括：INH B质控品Ⅰ、INH B质控品Ⅱ。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中抑制素B(INH B)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.11
有效期至
2017.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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