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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗缪勒氏管激素(AMH)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
抗缪勒氏管激素(AMH)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400758号
注册证编号
广州市康润生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A;番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋101A
产品名称
抗缪勒氏管激素(AMH)定量检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96T
结构及组成
本试剂盒由以下五部分组成：反应组份、校准品、质控品、试剂盒说明书、校准品/质控品信息卡。其中的反应组份包括：AMH反应板、AMH反应缓冲液、抗AMH抗体-生物素结合物、AMH链霉亲和素-酶结合物、浓缩洗液(25×)、显色液、终止液；校准品包括：AMH校准品A/样本稀释液、AMH校准品B、AMH校准品C、AMH校准品D、AMH校准品E、AMH校准品F；质控品包括：AMH质控品Ⅰ、AMH质控品Ⅱ。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.11
有效期至
2017.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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