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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法)
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400794号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
2
型号规格
23 mL：R1：1×15 mL，R2：1×8 mL；88mL：R1：2×35 mL，R2：1×18 mL；162 mL：R1：3×42mL，R2：3×12 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；310 mL：R1：4×60 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250mL，R2：1×125 mL
结构及组成
由R1、R2组成。a)R1：由咪唑缓冲液 、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁 、EDTA 、NADP、AMP、己糖激酶组成；b)R2：由磷酸肌酸 、ADP、G-6-PDH组成。
适用范围
该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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