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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400795号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
25 mL：R1：1×20 mL，R2：1×5 mL；50mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；75 mL：R1：1×60mL，R2：1×15 mL；90 mL：R1：2×35 mL，R2：2×10mL；120 mL：R1：2×48 mL，R2：2×12 mL；300 mL：R1：1×240 mL，R2：1×60 mL。校准品规格(选配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL
结构及组成
由R1、R2、校准品组成。a)R1：由Tris缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂组成；b)R2：由Tris缓冲液、羊抗人CRP抗体组成；c)校准品：CRP溶液。
适用范围
该试剂盒采用免疫透射比浊法， 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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