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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素(D—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
直接胆红素(D—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400798号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
直接胆红素(D—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
2
型号规格
30 mL:R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;176mL:R1:4×35 mL,R2:2×18 mL;192 mL:R1:4×38mL,R2:2×20 mL;300 mL:R1:4×60 mL,R2:2×30mL;296 mL:R1:4×58 mL,R2:2×32 mL;310 mL:R1:3×80 mL,R2:2×35 mL;625 mL:R1:2×250mL,R2:1×125 mL
结构及组成
由R1、R2组成。a)R1:由酒石酸盐缓冲液组成;b)R2:由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。
适用范围
该试剂盒采用钒酸盐氧化法,用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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