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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400801号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区高新技术产业园区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
2
型号规格
35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL
结构及组成
由R1和R2组成。a)R1： 由Tris 缓冲液 、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)和NADH组成；b)R2：由α-酮戊二酸、NADH组成。
适用范围
该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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