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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >补体因子C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
补体因子C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400803号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
补体因子C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
60mL R1：1×40mL，R2：1×20mL；90mL R1：1×60mL，R2：1×30mL；120mL R1：2×40mL，R2：2×20mL；135mL R1：2×45mL，R2：1×45mL；375mLR1：1×250mL，R2：1×125m；校准品规格(选配)： 5×0.5 mL、5×0.8mL、5×1.0 mL
结构及组成
a) 试剂1(R1)：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇组成；b) 试剂2(R2)：由Tris缓冲液、氯化钠、羊抗人C3抗体组成；c) 校准品：补体C3溶液。
适用范围
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中补体因子C3的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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