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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400808号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
30 mL:R1:1×25 mL,R2:1× 5 mL;72mL:R1:2×32 mL,R2:1× 8 mL;164mL:R1:4×36mL,R2:2×10 mL;180 mL:R1:4×40 mL,R2:2×10mL;180 mL:R1:2×80 mL,R2:1×20 mL;200 mL:R1:4×45 mL,R2:2×10 mL;825 mL:R1:3×250mL,R2:1×75 mL。校准品规格(选配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL
结构及组成
由R1、R2、校准品组成。a)R1:由Tris缓冲液、聚乙二醇(PEG)组成;b)R2:由羊抗人脂蛋白(a)抗体组成;c)校准品:脂蛋白(a)溶液。
适用范围
该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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