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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400813号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；55mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；106 mL：R1：2×38mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：2×18mL；176 mL：R1：4×32 mL，R2：2×24 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL。校准品规格(选配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL
结构及组成
由R1、R2、校准品组成。a)R1：由Tris-HCL缓冲液、氯化钠、PEG组成；b)R2：由Tris-HCL缓冲液、羊抗人前白蛋白抗体组成；c)校准品：前白蛋白溶液。
适用范围
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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