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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400814号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
30 mL R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;80 mLR1:2×30 mL,R2:1×20 mL;216 mL R1:4×40 mL,R2:2×28 mL 240 mL R1:4×45 mL,R2:2×30 mL;245 mL R1:3×60 mL,R2:1×65 mL;324 mL R1:4×60 mL,R2:2×42 mL;1000 mL R1:3×250 mL,R2:1×250 mL;校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL
结构及组成
试剂1(R1):肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺);试剂2(R2):肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。校准品:肌酐溶液
适用范围
该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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