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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >γ—谷氨酰转移酶(γ—GT)测定试剂盒(IFCC法)
γ—谷氨酰转移酶(γ—GT)测定试剂盒(IFCC法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400815号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
γ—谷氨酰转移酶(γ—GT)测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
2
型号规格
35mL R1：1×25mL，R2：1×10mL；176mL R1：4×35mL，R2：2×18mL；200mL R1：4×40mL，R2：2×20mL；300mL R1：4×60mL，R2：2×30mL；304mL R1：6×40mL，R2：2×32mL；456mL R1：6×60mL，R2：3×32mL；625mL R1：2×250mL，R2：1×125mL
结构及组成
a) 试剂1(R1)：由Tris 缓冲液、双甘氨肽组成；b) 试剂2(R2)：由L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸组成。
适用范围
该试剂盒采用连续监测法，用于定量测定血清中γ-谷氨酰转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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