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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素(UREA)测定试剂盒(紫外—谷氨酸脱氢酶法)
尿素(UREA)测定试剂盒(紫外—谷氨酸脱氢酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400816号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
尿素(UREA)测定试剂盒(紫外—谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;176mL:R1:4×35 mL,R2:2×18 mL;300 mL:R1:4×60mL,R2:2×30 mL;304 mL:R1:6×40 mL,R2:2×32mL;310 mL:R1:3×80 mL,R2:2×35 mL;444 mL:R1:6×58 mL,R2:3×32 mL;625 mL:R1:2×250mL,R2:1×125 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL
结构及组成
由R1、R2、校准品组成。a)R1:由Tris缓冲液、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶组成;b)R2:由NADH、α-酮戊二酸组成;c)校准品:尿素溶液。
适用范围
该试剂盒采用紫外-谷氨酸脱氢酶法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素(尿素氮)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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