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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)
葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400820号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
40 mL:R1:1×25 mL,R2:1×15 mL;212mL:R1:4×36 mL,R2:2×34 mL;240 mL:R1:4×40mL,R2:2×40 mL;304 mL:R1:4×50 mL,R2:2×52mL;360 mL:R1:4×60 mL,R2:2×60 mL;399 mL:R1:6×44 mL,R2:3×45 mL;750 mL:R1:2×250mL,R2:1×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液 100 mmol/LG-6-PDH 20 KU/LATP 10 mmol/LR2:磷酸盐缓冲液 100 mmol/L己糖激酶 1 KU/LNAD+ 0.5 mmol/L校准品:葡萄糖溶液。
适用范围
该试剂盒采用己糖激酶法,用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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