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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)
糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400826号
注册证编号
深圳市伯劳特生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2
产品名称
糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
2
型号规格
40人份/盒
结构及组成
a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印迹薄膜：胰岛细胞抗原印迹膜(2×100mm)，40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。
适用范围
可供临床实验室对糖尿病患者自身抗体测定，为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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