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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400866号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
管理类别
2
型号规格
R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：6×120mL/盒 R2：2×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：6×90mL/盒 R2：2×70mL/盒；R1：8×70mL/盒 R2：2×70mL/盒；
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成份：R1：tris缓冲液、α-酮丁酸；R2：β-NADH。
适用范围
适用于人体血清中α-羟丁酸脱氢酶活性的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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