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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400881号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1：2×40mL/盒 R2：2×10mL/盒；R1：4×60mL/盒 R2：1×60mL/盒；R1：3×40mL/盒 R2：1×30mL/盒；R1：3×80mL/盒 R2：1×60mL/盒。
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成份：R1：氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体、咪唑缓冲液；R2：磷酸肌酸二钠、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。
适用范围
适用于人体血清中肌酸激酶同工酶的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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