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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400931号
注册证编号
瑞莱生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂(双向侧流免疫法)
管理类别
2
型号规格
20试剂/盒，1人份/铝箔袋。
结构及组成
由检测试剂20个、缓冲液-A1支(3.5mL)和试剂说明书1份组成。其中，检测试剂主要由单抗cTnI和单克隆鼠抗cTnI组成。缓冲液-A主要由1×PBS组成。
适用范围
用于体外检测人的全血，血清，血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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