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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
C反应蛋白定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400948号
注册证编号
深圳市康乃格生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
产品名称
C反应蛋白定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中：每条检测卡独立包装，内有干燥剂，检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜，检测孔中有硝酸纤维素膜，其上含有固化了抗C反应蛋白抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗C反应蛋白单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清中的C反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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