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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支原体培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
支原体培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401003号
注册证编号
广州贝思奇诊断试剂有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市天河区前进村宦溪工业区10号三楼东面301
产品名称
支原体培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由培养基20支、药敏测试板20条、无菌矿物油3支、说明书1份、报告签1本、无菌吸嘴20支组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质(马血清、酵母浸液、蛋白胨等)，显色剂(酚红)及抑制其他杂菌生长的抗生素配制而成。每条药敏测试板含14种药物及UU、MH的鉴定孔。14种药物分别为：红霉素(Ery)、乙酰螺旋霉素(Ace)、交沙霉素(Jos)、四环素(Tet)、强力霉素(Dox)、米诺环素(Min)、罗红霉素(Rox)、左氧氟沙星(L-ofl)、氧氟沙星(Ofl)、阿奇霉素(Azi)、克拉霉素(Cla)、司帕沙星(Spa)、环丙沙星(Cip)、壮观霉素(Spe)。
适用范围
适用于解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)的培养、鉴定及药物敏感度测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.05
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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