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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血气生化试剂包
血气生化试剂包
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401027号(变更批件)
注册证编号
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
生产地址
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310
产品名称
血气生化试剂包
管理类别
2
型号规格
100人份/袋，200人份/袋
结构及组成
试剂包含有用于对测试卡pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac传感器进行1点定标的定标液，其含有如下组分：气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液。产品储存条件及有效期：试剂包应在2 - 8C(不可冷冻)下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热；试剂包有效期为6个月，装机使用期限为30天。
适用范围
同理邦仪器的EDANi15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况：本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.10
有效期至
2017.09.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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