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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血气生化质控液
血气生化质控液
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401029号
注册证编号
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310
产品名称
血气生化质控液
管理类别
2
型号规格
血气电解质质控液：水平1、水平2、水平3：1人份/瓶、5瓶/盒；红细胞压积质控液：高水平、低水平：1人份/瓶、5瓶/盒。
结构及组成
质控液由血气电解质质控液、红细胞压积质控液组成。其中，血气电解质质控液：由气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成，红细胞压积质控液：由盐(卤化碱)、有机缓冲液组成。
适用范围
与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.23
有效期至
2017.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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