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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控物(光学法)
血细胞分析仪用质控物(光学法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401084号
注册证编号
深圳雷杜生命科学股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C
产品名称
血细胞分析仪用质控物(光学法)
管理类别
2
型号规格
低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；混合装2mL/支:高×1中×1 低×1、高×2 中×2 低×2；混合装3mL/支:高×1中×1 低×1、高×2 中×2 低×2。
结构及组成
主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪的质控，以监控或评价检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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