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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用校准物(光学法)
血细胞分析仪用校准物(光学法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401085号
注册证编号
深圳雷杜生命科学股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C
产品名称
血细胞分析仪用校准物(光学法)
管理类别
2
型号规格
3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6
结构及组成
主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。
适用范围
用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5个参数的校准，从而建立血细胞分析仪检测结果的计量学溯源性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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