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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401110号
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号
产品名称
新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
480人份/盒
结构及组成
由5套促甲状腺素校准品(每套含A-F六个剂量点)(滤纸干血片)、5套新生儿促甲状腺素质控品(每套含C1、C2两个剂量点)(滤纸干血片)、5瓶新生儿促甲状腺素试剂铕标记物(冻干品)、1瓶浓缩洗液(25×，50ml)、1瓶增强液(150ml)、1瓶分析缓冲液(150ml)、5块包被反应板(96孔/块)、3片封片和1份说明书组成。
适用范围
用于新生儿滤纸干血片中促甲状腺素(Thyroid Stimulating Hormone，TSH)含量的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.21
有效期至
2017.10.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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