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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
D—二聚体定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401134号
注册证编号
珠海华澳生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼
产品名称
D—二聚体定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒；50人份/盒
结构及组成
由检测卡和使用说明书组成。检测卡组成成份：塑料卡、包被D-Dimer单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记D-Dimer抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体(D-Dimer)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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