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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—淀粉酶检测试剂盒(速率法)
α—淀粉酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401235号
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
α—淀粉酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
2×20 ml 、3×20 ml、6×20 ml、6×60 ml、4×25 ml
结构及组成
由试剂R组成。试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷(Gal-G2-α-CNP)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的α-淀粉酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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