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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401236号
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
2×200 Tests、R1 4×45ml R2 4×15ml、R1 4×45ml R2 2×30ml、R1 2×30ml R2 2×10ml、R1 4×60ml R2 4×20ml
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、二甲基苯胺钠盐(呈色剂)(HDAOS)、胆固醇酯酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO)、过氧化物酶(POD)；试剂R2：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、4-氨基安替比林(4-AA)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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