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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >补体(C3、C4)检测试剂盒(免疫比浊法)
补体(C3、C4)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401242号
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
补体(C3、C4)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
C3：2×200Tests、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×60ml R2 2×15ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 2×50ml R2 1×25ml；C4：2×200 Tests、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×60ml R2 2×15ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 2×50ml R2 1×25ml
结构及组成
由试剂R1 和R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸(Tris / HCl)缓冲液、聚乙二醇6000(PEG-6000)；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸(Tris / HCl)缓冲液、抗C3、C4抗体。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的补体(C3、C4)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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