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总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2013第2401254号

注册证编号

中山标佳生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

管理类别

型号规格

2×300Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60 ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R 4×50ml

结构及组成

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对羟基苯磺酸(P-HBS)、胆酸钠；试剂R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的总胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.18

有效期至

2017.11.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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