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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401258号
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1 2×50ml R2 2×5ml R3 2×9ml (2×250 Tests)、R1 2×50ml R2 1×10ml R3 1×18ml、R1 1×50 ml R2 1×5 ml R3 1×9 ml
结构及组成
由试剂R1、 R2和R3组成。试剂R1：甲基蓝呈色剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、同型半胱氨酸水解酶、试剂R3：氯化铁。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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