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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401262号
注册证编号
中山标佳生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
2×60 Tests、R1 4×20ml R2 1×20ml、R1 2×20ml R2 1×10ml、R1 4?60ml R2 1?60ml
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷一磷酸、磷酸肌酸、抗人肌酸激酶M亚基抗体；试剂R2：氧化型辅酶(NAD+ )、二磷酸腺苷、葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶同工酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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