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肌酐检测试剂盒(酶法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2013第2401284号

注册证编号

中山标佳生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

肌酐检测试剂盒(酶法)

管理类别

型号规格

R1 2×60ml R2 2×20ml、R1 2×90ml R2 1×60ml、R1 3×60ml R2 1×60ml、R1 3×50ml R2 1×50ml、R1 3×50ml R2 2×25ml、R1 2×30ml R2 2×10ml

结构及组成

由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、过氧化氢酶、表面活性剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.25

有效期至

2017.11.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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