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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401326号
注册证编号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
人绒毛膜促性腺激素游离β亚基校准品(冻干品)，浓度分别为A:0 ng/ml，B:3 ng/ml，C:10ng/ml，D:30 ng/ml，E: 100 ng/ml，F:200 ng/ml；人绒毛膜促性腺激素游离β亚基铕标记物(冻干品)；浓缩洗液(25×)，主要成分为Tris-HCl、NaClTween-20等；增强液，主要成分为β-NTA、TOPO等；分析缓冲液，主要成分为Tris-HCl、NaCl，BSA等；包被反应板，包被有抗free β-hCG的单克隆抗体；封片。
适用范围
用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(Free β-hCG)含量的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.27
有效期至
2017.11.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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