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面罩
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2560165号
注册证编号
伟康医疗产品(深圳)有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋
产品名称
面罩
管理类别
2
型号规格
ComfortGel(规格:P、S、M、L), ComfortGel Blue(规格:P、S、M、L), ComfortLite 2 (规格:软垫(S、M、L); 简易衬垫(S、M、L); 直接密封垫(4号、5号、6号)), Wisp (规格:P、S/M、L)
结构及组成
ComfortGel:由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头或标准弯管、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel Blue:由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、旋转接头或标准弯管、 头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortLite 2:由顶部旋转接头、弯管、角度调整器、支架、鼻垫、金属支撑带、头带及前额衬垫 组成。Wisp:由头带、面罩衬垫、面罩支架(硅胶支架或纤维支架)、扣钩、面罩接头(旋转接头或标准弯管)、呼吸软管、转换接头组成。根据与患者的接触面差异,ComfortGel、ComfortGelBlue、ComfortLite 2、 Wisp为鼻面罩。
适用范围
为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.20
有效期至
2017.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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