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面罩
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2560299号
注册证编号
伟康医疗产品(深圳)有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋
产品名称
面罩
管理类别
2
型号规格
Performax Pediatric SE(规格:XS、XXS);Performax Pediatric EE Leak 2(规格:XS、XXS)
结构及组成
Performax Pediatric SE:由头带、面罩面板、面罩衬垫、标准弯管、快钩组成。Performax Pediatric EE Leak 2:由头带、面罩面板、面罩衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、快钩组成。根据与患者接触面的差异,Performax Pediatric SE和Performax Pediatric EE Leak 2 属于全面罩。
适用范围
为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置,适用于年满1岁且体重大于7千克的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.27
有效期至
2017.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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