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定制式固定义齿
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2631175号
注册证编号
东莞定远陶齿制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
东莞市大岭山镇矮岭冚村
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
一、金属烤瓷固定修复体:a)金合金烤瓷钢牙复合桥型、金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠;b)钯银合金烤瓷钢牙复合桥型、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠;c)钛金属烤瓷钢牙复合桥型、钛金属烤瓷桥、钛金属烤瓷冠;d)钴铬合金烤瓷钢牙复合桥型、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠;e)镍铬合金烤瓷钢牙复合桥型、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠。二、金属义齿固定修复体:a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金桩核;b)钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、钯银合金桩核;c)钛金属金属冠、钛金属金属桥、钛金属嵌体、钛金属桩核;d)钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金桩核;e)镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核。三、全瓷义齿固定修复体:a)光固化硬质复合树脂桥、光固化硬质复合树脂冠、光固化硬质复合树脂嵌体、光固化硬质复合树脂贴面、光固化硬质复合树脂桩核;b)全瓷桥、全瓷冠、全瓷嵌体、全瓷贴面、全瓷桩核;c) CAD/CAM二氧化锆全瓷桥、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠、CAD/CAM二氧化锆全瓷嵌体、CAD/CAM二氧化锆全瓷贴面、CAD/CAM二氧化锆全瓷桩核。
结构及组成
a) 金属烤瓷固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;b) 金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成;c) 全瓷义齿固定修复体由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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