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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >产前筛查风险评估软件
产前筛查风险评估软件
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2700068号
注册证编号
广州市丰华生物工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
产前筛查风险评估软件
管理类别
2
型号规格
PRsoft型
结构及组成
由系统软件配置注册模块、用户登陆模块、孕妇和相关检查档案（孕妇信息快速输入、孕妇档案、孕妇信息批量输入、孕妇测试结果批量导入、孕妇信息批量修改、批量评估及退出）、报表模块（统计报告、查询统计及分析汇总）、系统设置模块（报告格式、用户、送检部门、医生、默认设备、疾病筛查配置、数据导入导出、背景设置）、临床建议信息模块、帮助模块（帮助主题、搜索、关于PRsoft）组成。
适用范围
该软件应用于唐氏综合征（21-三体综合征）、神经管缺陷（NTD）及爱德华兹综合征（18-三体综合征）的早孕（孕7～13周）及中孕（孕14～20周）产前筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.23
有效期至
2017.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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