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产前筛查风险评估系统
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2700642号(变更批件)
注册证编号
广州市达瑞生物技术股份有限公司
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号
产品名称
产前筛查风险评估系统
管理类别
2
型号规格
PSrisk v1.0
结构及组成
适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。
适用范围
适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况:本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.03
有效期至
2020.02.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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