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心电工作站
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2210277号
注册证编号
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼
产品名称
心电工作站
管理类别
2
型号规格
SE-1010、ST-1212、SE-1515、iECG
结构及组成
SE-1010和iECG由DP12型12导心电采集系统(12导心电采集盒)或DX12型无线式12导心电采集系统(无线式12导心电采集盒、接收盒)、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成;ST-1212由DP12型12导心电采集系统(12导心电采集盒)或DX12型无线式12导心电采集系统(无线式12导心电采集盒、接收盒)、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成;SE-1515由DE15型12导心电采集系统(12导心电采集盒)或DP12型12导心电采集系统(12导心电采集盒)或DX12型无线式12导心电采集系统(无线式12导心电采集盒、接收盒)、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。心电工作站根据各型号不同配置还可以包括以下外购部件配套:计算机、显示器、打印机、运动平板或踏车。
适用范围
用于提取人体的心电波形群进行形态和和节律分析,供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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