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多参数监护仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2211372号
注册证编号
广东宝莱特医用科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
广东宝莱特医用科技股份有限公司
产品名称
多参数监护仪
管理类别
2
型号规格
M9500、M9000A
结构及组成
监护仪由主机(其中含有嵌入式的MSP900监护软件)、记录仪、二氧化碳测量组件、无创心输出量测量组件和附件组成。附件包括心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器。主流二氧化碳测量组件包括:二氧化碳传感器和二氧化碳气道适配器;旁流二氧化碳测量组件为二氧化碳连接导管;微流二氧化碳测量组件包括:二氧化碳传感器、二氧化碳气道适配器和鼻氧管。无创心输出量测量组件包括:ICG电缆、ICG导联线和ICG电极片。
适用范围
适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温、二氧化碳和无创心输出量进行监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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